Produktlinie

Linie zur aseptischen Lösungsherstellung für Vials

Eine Anlage aus mobilen und stationären Behältern mit CIP- und SIP-Kreisläufen für Herstellung und Lagerung, ausgelegt für die nahtlose Integration in Ihre Abfülllinie.

Kennwert: 150 L und 3.000 L
Branchen: Pharma

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Eine 3D-Darstellung der Linie zur aseptischen Lösungsherstellung für Vials mit stationären und mobilen Behältern

Was sie leistet

Herstellung und Lagerung, integriert in die Abfülllinie

Diese Anlage umfasst sowohl mobile als auch stationäre Behälter sowie CIP- und SIP-Kreisläufe (Clean-in-Place und Sterilisation-in-Place) für Herstellung und Lagerung. Sie ist darauf ausgelegt, sich nahtlos in Ihre Abfülllinie zu integrieren, und erweitert die Möglichkeiten Ihrer pharmazeutischen Produktion.

Die präzise Dosierung von WFI schützt die Integrität und Reinheit des Produkts. Die genaue, kontrollierte Dosierung pulverförmiger Inhaltsstoffe hält die Formulierung konsistent, und effizientes Mischen homogenisiert die Inhaltsstoffe zu einer gleichmäßigen Lösung.

Eine kontrollierte Temperierung hält das Produkt bei der Temperatur, bei der es stabil bleibt. Stickstoff wird zum Inertisieren und Überlagern eingesetzt; er schützt das Produkt vor Oxidation und Kontamination.

Merkmale

Die wichtigsten Merkmale

WFI-Dosierung
Mischen und Lösen von Pulvern
Sterilfiltration
CIP- und SIP-Kreisläufe
Kontrollierte Temperierung
Stickstoff-Inertisierung und -Überlagerung
Integration in die Abfülllinie
Schlüsselfertige Anlage mit Installation vor Ort

Spezifikation

Technische Daten

Kapazität: 150 L, 3.000 L
Normen und Richtlinien: AD 2000, PED 2014/68/EU, cGMP, FDA, PCS 7
Oberfläche außen: Glatt
Funktionen: WFI-Dosierung, Pulverdosierung und -auflösung, Mischen, Temperieren, Sterilfiltration, Stickstoffüberlagerung
Integration: Anbindung an die Abfülllinie
Lieferumfang: Schlüsselfertige Anlage mit Installation vor Ort

Werte, wie von RENI veröffentlicht. Die Kennwerte für Ihre Anlage legen wir gemeinsam mit Ihnen fest und bestätigen sie im Angebot.

Einsatzbereiche

Einsatzbereiche und Referenzen

Pharmazeutische Produktion steriler Lösungen für Vials – die „Anlagen zur Herstellung steriler Lösungen“ unter den sechs Anlagengruppen auf der Pharmaseite von RENI.

Referenzprojekte zu dieser Produktlinie nennen wir auf Anfrage.

Beschreiben Sie Ihren Prozess

Welche RENI-Anlage passt zu Ihrem Prozess?

Beschreiben Sie in ein, zwei Sätzen, was Sie benötigen – das Produkt, das Volumen oder den Durchfluss, die Normen. Der RENI-Assistent antwortet mit den passenden Produktlinien, vergleichbaren Referenzen und den Angaben, die eine Anfrage enthalten sollte, und füllt das Anfrageformular aus, damit Sie es prüfen können.

1Beschreiben Sie den Prozess in Ihren eigenen Worten.
2Sehen Sie die passenden Linien, Referenzen und die Fragen, die unsere Ingenieure stellen werden.
3Prüfen Sie die vorausgefüllte Anfrage und senden Sie sie ab – oder ändern Sie vorher, was Sie möchten.

Ihre Eingabe wird ausschließlich zur Erstellung der Antwort an einen externen KI-Dienstleister (Datenverarbeitung in den USA) übermittelt. Diese Website speichert nichts. Bitte geben Sie keine personenbezogenen oder vertraulichen Daten ein.

Der Assistent benötigt JavaScript. Sie können sich die Produktlinien ansehen, eine Anfrage senden oder uns schreiben: Produktlinien · Projektanfrage senden · info@reni.si

Siehe auch

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