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Biopharma

Bringen Sie Ihre Bioprozesse mit dem Bioreaktor FERMI SKID einen Schritt weiter

Ein ganzheitlicher Ansatz für kundenspezifische Prozessausrüstung im biopharmazeutischen Sektor – von der Konzeptplanung über die Fertigung bis zur Qualifizierung, mit vollständiger Dokumentation.

  • Konzeptplanung und Fertigung der Ausrüstung
  • Qualifizierung: Werksabnahme (FAT) und Abnahme vor Ort (SAT)
  • Umfassende Dokumentation

Der FERMI SKID BF50Ihren Prozess beschreiben

Eine Bedienperson im weißen Kittel am Bioreaktor FERMI SKID BF50 in einem Reinraum

Ganzheitlicher Ansatz

Ein ganzheitlicher Ansatz für Biopharma

Wir bieten unseren Kunden einen ganzheitlichen Ansatz für die Entwicklung kundenspezifischer Prozessausrüstung für den biopharmazeutischen Sektor.

Jede Leistung wird auf die spezifischen Bedürfnisse und Spezifikationen des Kunden zugeschnitten, und wir begleiten den gesamten Prozess – von der Konzeptplanung über die Fertigung der Ausrüstung bis zu Qualifizierungen wie FAT und SAT, zusammen mit einer umfassenden Dokumentation.

  • Konzeptplanung
  • Fertigung der Ausrüstung
  • Qualifizierung: Werksabnahme (FAT) und Abnahme vor Ort (SAT)
  • Umfassende Dokumentation

Die sieben Schritte im Detail

Eine Fachkraft von RENI im weißen Kittel prüft Unterlagen neben dem Bioreaktor

FERMI SKID BF50

Ein Durchbruch für die Produktion von Bakteriophagen

Da die Wirksamkeit von Antibiotika nachlässt, sind innovative Lösungen dringend nötig. Der BF50 ist nicht nur ein Bioreaktor, sondern eine Innovation – eine autarke Einheit für die Produktion im Pilotmaßstab und für F&E-Labore.

  • Autarke Einheit

    Integrierte Systeme für Clean-in-Place (CIP) und Sterilisation-in-Place (SIP) halten die Hygiene in jedem Schritt optimal. Purified Water wird automatisch direkt aus der Ringleitung dosiert.

  • Reinraumgerechtes Design

    Hygienisches Design beginnt außen: Rahmen und Kabeltrassen schaffen die Voraussetzungen für einen hygienischen Prozess, und der Schaltschrank im Clean-Design vervollständigt ihn.

  • GMP-gerechte Software

    Vollständig GMP-gerechte Software mit Audit-Trails, Archiven und Berichten. Die flexible Rezepturverwaltung macht den BF50 ideal für die Produktion im Pilotmaßstab und für F&E-Labore.

  • Bodenseitiges Magnetrührwerk

    Ein bodenseitig montiertes, magnetisch gekoppeltes Rührwerk sorgt für optimale Durchmischung, während digitale Wägezellen in kapazitiver Technologie mit hygienischem Design das Wägen im Reinraum präzise halten.

  • Membranventile der neuen Generation

    Eine neue Generation hygienischer Membranventile beschleunigt CIP-Zyklen und minimiert Stillstandszeiten und Wartungsaufwand.

  • Temperatursensoren CLIP ON

    Temperatursensoren vom Typ CLIP ON halten die Sterilisation unter Kontrolle, ohne die Hygiene zu beeinträchtigen. Eine pneumatische Deckelanhebung, die CIP-Reinigung der Filtergehäuse und eine doppelte Filtergruppe mit automatischer Umschaltung runden die Konstruktion ab.

Der FERMI SKID BF50

Produktlinien

Anlagen für die biopharmazeutische Produktion

Der Bioreaktor FERMI SKID BF50 sowie die Reinstmedien-, Reinigungs- und Transfersysteme, auf die biopharmazeutische Betriebe angewiesen sind.

Wo Bioprozesse von Bedeutung sind

Relevant für verschiedene Branchen

  • Biotechnologie

    Durchbrüche in Molekularbiologie und Genetik vorantreiben.

  • Pharmazie

    Herstellung lebensrettender Medikamente wie Antibiotika und Impfstoffe.

  • Lebensmittel und Getränke

    Verbesserung von Lebensmittelsicherheit, Geschmack und Haltbarkeit.

  • Nutrazeutika

    Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzusatzstoffe für die globale Gesundheit.

  • Bioremediation

    Bekämpfung von Umweltverschmutzung und Wiederherstellung von Ökosystemen.

  • Probiotika

    Förderung der Darmgesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens.

  • Kosmezeutika

    Entwicklung von Hautpflegeformulierungen.

  • Chemie

    Innovationen für eine nachhaltige chemische Produktion.

  • Landwirtschaft

    Höhere Ernteerträge mit Biodüngern und Biopestiziden.

  • Biokraftstoffe

    Deckung des Bedarfs an erneuerbarer Energie mit Biodiesel und Bioethanol.

  • Tiergesundheit und Tierernährung

    Herstellung von Impfstoffen und Ergänzungsmitteln für die Tiermedizin.

Referenzprojekt

Exothera: eine neue cGMP-Produktionsstätte für Zell- und Gentherapie

Die RENI-Installation in der Produktionsstätte von ExotheraEine RENI-Montagefachkraft bei der Arbeit im Reinraum

Biopharma · Exothera (Univercells)

Eine neue cGMP-Produktionsstätte für Zell- und Gentherapie sowie Labore

Kunde
Exothera (Univercells)
Land
Belgien
Jahr
2020–2021
Leistungsumfang von RENI
Engineering, Fertigung der Ausrüstung, Automatisierung, Montage vor Ort, Inbetriebnahme und Qualifizierung

Die Aufgabe

Die GMP-Produktionsstätten und Labore des Kunden mit insgesamt 5.500 m² befinden sich in Belgien. Exothera ist ein CDMO und Teil der belgischen Univercells-Gruppe; das Unternehmen bietet die maßgeschneiderte Entwicklung von GMP-Prozessen sowie Produktionsleistungen für Gentherapie und Impfstoffe auf Basis viraler Vektoren.

Im Jahr 2020 startete Exothera ein Projekt zum Aufbau neuer Produktionsstätten und Labore. Die multidisziplinären Teams von RENI taten sich zusammen, um eine schlüsselfertige Lösung für die Produktionsstätte zu liefern.

Ergebnis

Fertigung und Installation einer Anlage zur Erzeugung und Verteilung von PW, einer Kompressorstation, von Installationen für Reingase und Purified Water, von Reinraum-Entnahmestellen sowie von fortschrittlichen Installationen für Hygiene, Sicherheit und den Umgang mit Kontamination. Alle Lösungen sind in den neuen Prozess integriert und automatisiert; RENI übernahm die gesamte Installation vor Ort, den Sicherheitsplan und die Qualifizierungsdokumentation.

Produktlinien in diesem Projekt

Uns vertrauen

Biotechnologieunternehmen auf unserer Referenzliste

  • Univercells

    Univercells

    Eine PW-Anlage mit RO und EDI, Prozessgase, Entnahmestellen und Automatisierung.

  • Exothera

    Exothera

    PW-Erzeugung und -Verteilung, Installationen für Reingase und Purified Water sowie Reinraum-Entnahmestellen für eine neue cGMP-Produktionsstätte in Belgien.

  • Eurogentec

    Eurogentec

  • Medace

    Medace

Alle Referenzen

Beschreiben Sie Ihren Prozess

Welche RENI-Anlage passt zu Ihrem Prozess?

Beschreiben Sie in ein, zwei Sätzen, was Sie benötigen – das Produkt, das Volumen oder den Durchfluss, die Normen. Der RENI-Assistent antwortet mit den passenden Produktlinien, vergleichbaren Referenzen und den Angaben, die eine Anfrage enthalten sollte, und füllt das Anfrageformular aus, damit Sie es prüfen können.

  1. 1Beschreiben Sie den Prozess in Ihren eigenen Worten.
  2. 2Sehen Sie die passenden Linien, Referenzen und die Fragen, die unsere Ingenieure stellen werden.
  3. 3Prüfen Sie die vorausgefüllte Anfrage und senden Sie sie ab – oder ändern Sie vorher, was Sie möchten.

Ihre Eingabe wird ausschließlich zur Erstellung der Antwort an einen externen KI-Dienstleister (Datenverarbeitung in den USA) übermittelt. Diese Website speichert nichts. Bitte geben Sie keine personenbezogenen oder vertraulichen Daten ein.

Beispiele

Die Antworten erstellt der RENI-Assistent auf Grundlage dieser Website; sie dienen nur zur Information. Ein verbindliches Angebot erhalten Sie ausschließlich von RENI.

Der Assistent benötigt JavaScript. Sie können sich die Produktlinien ansehen, eine Anfrage senden oder uns schreiben: Produktlinien · Projektanfrage senden · info@reni.si

Projektanfrage

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Wählen Sie RENI als Partner für das Engineering Ihrer Bioprozesse. Erzählen Sie uns von Ihrem Prozess, und wir zeigen Ihnen, wie RENI Sie bei der Optimierung Ihrer Bioproduktion unterstützen kann.

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Lastenheft (URS), P&ID oder Aufstellungspläne: Bitte senden Sie diese per E-Mail an info@reni.si