Kontakt

Biofarmacija

Stopite korak naprej z našim bioreaktorjem FERMI SKID

Celostni pristop k unikatni procesni opremi za biofarmacijo – od konceptualnega načrtovanja do izdelave opreme in kvalifikacij, skupaj s celovito dokumentacijo.

  • Konceptualno načrtovanje in izdelava opreme
  • Kvalifikacije: FAT in SAT
  • Celovita dokumentacija

FERMI SKID BF50Opišite svoj proces

Operater v beli halji ob bioreaktorju FERMI SKID BF50 v čistem prostoru

Celostni pristop

Celostni pristop za biofarmacijo

Našim strankam zagotavljamo celosten pristop k proizvodnji unikatne procesne opreme za biofarmacijo.

Svoje storitve prilagajamo potrebam in specifikacijam vsake stranke ter nudimo podporo v celotnem procesu, od konceptualnega načrtovanja do izdelave opreme in kvalifikacij (kot sta FAT in SAT), skupaj s celovito dokumentacijo.

  • Konceptualno načrtovanje
  • Izdelava opreme
  • Kvalifikacije: FAT in SAT
  • Celovita dokumentacija

Sedem korakov podrobneje

Inženir RENI v beli halji pregleduje dokumente ob bioreaktorju

FERMI SKID BF50

Preboj v proizvodnji bakteriofagov

Zaradi zmanjševanja učinkovitosti antibiotikov je potreba po inovativnih rešitvah ključna. BF50 ni le bioreaktor, temveč inovacija – samostojna enota za pilotne proizvodnje in laboratorije za raziskave in razvoj.

  • Samostojna enota

    Integrirana sistema CIP (Clean-in-Place) in SIP (Sterilize-in-Place) zagotavljata optimalno higieno na vsakem koraku. Avtomatizirano doziranje prečiščene vode neposredno iz zanke.

  • Zasnovan za čiste prostore

    Higienska zasnova se začne že z zunanjostjo sistema: okvir in kabelske police ustvarjajo pogoje za higieničen proizvodni proces, higienska zasnova elektro-nadzorne omarice pa je pika na i.

  • Programska oprema, skladna z GMP

    Programska oprema, ki zagotavlja skladnost z GMP in natančnost z revizijskimi sledmi, arhivi in poročili. Zaradi fleksibilne programske opreme za upravljanje receptov je FERMI SKID BF50 idealen za pilotne proizvodnje in laboratorije za raziskave in razvoj.

  • Na dnu nameščeno magnetno mešalo

    Magnetno mešalo, nameščeno na dnu, zagotavlja optimalno mešanje. Digitalne merilne celice s kapacitivno tehnologijo in higiensko zasnovo pa zagotavljajo natančnost v čistih prostorih.

  • Membranski ventili nove generacije

    Nova generacija higienskih membranskih ventilov pospešuje cikle CIP ter zmanjšuje zastoje in težave z vzdrževanjem.

  • Temperaturni senzorji CLIP ON

    Temperaturni senzorji tipa CLIP ON ohranjajo nadzor nad sterilizacijo, ne da bi pri tem vplivali na higieno sistema. Pnevmatski mehanizem za dvig pokrova, CIP čiščenje ohišij filtrov in dvojna filtrska skupina z avtomatskim preklopom zasnovo dopolnjujejo.

FERMI SKID BF50

Produktne linije

Sistemi za biofarmacevtsko proizvodnjo

Bioreaktor FERMI SKID BF50 ter sistemi za čiste medije, čiščenje in transfer, na katerih temeljijo biofarmacevtski obrati.

Kjer so bioprocesi pomembni

Pomembno za različne panoge

  • Biotehnologija

    Spodbujanje raziskav na področju molekularne biologije in genetike.

  • Farmacevtska industrija

    Ključnega pomena za proizvodnjo življenjsko pomembnih zdravil, kot so antibiotiki in cepiva.

  • Hrana in pijača

    Izboljšanje varnosti, okusa in trajanja živil.

  • Nutracevtika

    Proizvodnja prehranskih dopolnil in dodatkov za živila za globalno zdravje.

  • Bioremediacija

    Boj proti onesnaževanju in obnova ekosistemov.

  • Probiotiki

    Podpora zdravju črevesja in splošnemu dobremu počutju.

  • Kozmetika

    Ustvarjanje formulacij za nego kože.

  • Kemijska industrija

    Spodbujanje trajnostne proizvodnje kemikalij.

  • Kmetijstvo

    Povečanje pridelka z biognojili in biopesticidi.

  • Biogoriva

    Obravnavanje potreb po obnovljivih virih energije z biodizlom in bioetanolom.

  • Zdravje in prehrana živali

    Proizvodnja veterinarskih cepiv in dodatkov.

Referenčni projekt

Exothera: nov obrat cGMP za celično in gensko terapijo

Inštalacija podjetja RENI v objektu ExotheraMonter RENI pri delu v čistem prostoru

Biofarmacija · Exothera (Univercells)

Nov obrat cGMP za celično in gensko terapijo ter laboratoriji

Naročnik
Exothera (Univercells)
Država
Belgija
Leto
2020–2021
Obseg del podjetja RENI
Inženiring, proizvodnja opreme, avtomatizacija, montaža na lokaciji, zagon in kvalifikacije

Izziv

Objekti GMP in laboratoriji naročnika, veliki skupaj 5.500 m², se nahajajo v Belgiji. Exothera je CDMO in del družbe Univercells s sedežem v Belgiji, ki zagotavlja prilagojen razvoj procesov GMP in proizvodne storitve za gensko terapijo in cepiva na osnovi virusnih vektorjev.

V letu 2020 je Exothera začela projekt vzpostavitve novih proizvodnih kapacitet in laboratorijev. Multidisciplinarne ekipe RENI so se združile in zagotovile rešitev na ključ za objekt.

Izid

Izdelava in inštalacija PW sistema za generacijo in distribucijo, kompresorske postaje, inštalacij za čiste pline in prečiščeno vodo, uporabniških točk v čistih prostorih ter higiensko in varnostno izpopolnjenih inštalacij za kontaminirane medije. Vse rešitve so integrirane in avtomatizirane v novem procesu; RENI je poskrbel za celotno inštalacijo na lokaciji, varnostni načrt in kvalifikacijsko dokumentacijo.

Produktne linije v tem projektu

Zaupajo nam

Biotehnološka podjetja na našem seznamu referenc

  • Univercells

    Univercells

    PW sistem z RO in EDI, procesni plini, uporabniške točke, avtomatizacija.

  • Exothera

    Exothera

    Generacija in distribucija PW, inštalacije za čiste pline in prečiščeno vodo ter uporabniške točke v čistih prostorih za nov objekt cGMP v Belgiji.

  • Eurogentec

    Eurogentec

  • Medace

    Medace

Vse reference

Opišite svoj proces

Kateri sistem RENI ustreza vašemu procesu?

V enem ali dveh stavkih opišite, kaj potrebujete – izdelek, volumen ali pretok, standarde. Asistent RENI odgovori z ustreznimi produktnimi linijami, primerljivimi referencami in tem, kaj naj vsebuje povpraševanje, ter za vas izpolni obrazec za povpraševanje, ki ga nato preverite.

  1. 1Opišite proces s svojimi besedami.
  2. 2Oglejte si ustrezne linije, reference in vprašanja, ki jih bodo postavili naši inženirji.
  3. 3Preverite vnaprej izpolnjeno povpraševanje in ga pošljite – ali prej kar koli spremenite.

Besedilo, ki ga vpišete, se pošlje zunanjemu ponudniku storitev umetne inteligence (obdelava v ZDA) izključno za pripravo odgovora. Ta spletna stran ne shrani ničesar. Prosimo, ne vpisujte osebnih ali zaupnih podatkov.

Primeri

Odgovore pripravi asistent RENI na podlagi vsebine te spletne strani in so zgolj informativni; zavezujočo ponudbo da samo RENI.

Asistent za delovanje potrebuje JavaScript. Lahko si ogledate produktne linije, pošljete povpraševanje ali nam pišete: Produktne linije · Pošljite projektno povpraševanje · info@reni.si

Projektno povpraševanje

Ste pripravljeni dvigniti svoje bioprocese na višjo raven?

Izberite RENI kot svojega partnerja pri inženiringu bioloških procesov. Predstavite nam svoj proces in pokazali vam bomo, kako vam RENI lahko pomaga optimizirati postopke bio-proizvodnje.

Pošljite projektno povpraševanjePokličite +386 1 500 81 64

URS, P&ID ali načrte postavitve nam prosimo pošljite po e-pošti na info@reni.si