

Biofarmacija · Exothera (Univercells)
Nov obrat cGMP za celično in gensko terapijo ter laboratoriji
- Naročnik
- Exothera (Univercells)
- Država
- Belgija
- Leto
- 2020–2021
- Obseg del podjetja RENI
- Inženiring, proizvodnja opreme, avtomatizacija, montaža na lokaciji, zagon in kvalifikacije
Izziv
Objekti GMP in laboratoriji naročnika, veliki skupaj 5.500 m², se nahajajo v Belgiji. Exothera je CDMO in del družbe Univercells s sedežem v Belgiji, ki zagotavlja prilagojen razvoj procesov GMP in proizvodne storitve za gensko terapijo in cepiva na osnovi virusnih vektorjev.
V letu 2020 je Exothera začela projekt vzpostavitve novih proizvodnih kapacitet in laboratorijev. Multidisciplinarne ekipe RENI so se združile in zagotovile rešitev na ključ za objekt.
Izid
Izdelava in inštalacija PW sistema za generacijo in distribucijo, kompresorske postaje, inštalacij za čiste pline in prečiščeno vodo, uporabniških točk v čistih prostorih ter higiensko in varnostno izpopolnjenih inštalacij za kontaminirane medije. Vse rešitve so integrirane in avtomatizirane v novem procesu; RENI je poskrbel za celotno inštalacijo na lokaciji, varnostni načrt in kvalifikacijsko dokumentacijo.
Produktne linije v tem projektu


























