Pharma – Prozessanlagen, Engineering und Validierung

Produktlinien

Anlagen für die pharmazeutische Produktion

PW-Anlagen, CIP/SIP-Anlagen, Anlagen zur Herstellung steriler Lösungen, Aufbereitung, Lagerung und Verteilung von Reinstmedien, mobile Mischbehälter und Duplikatoren sowie SKID-Module für Utilities oder Prozess.

Linie zur aseptischen Lösungsherstellung für VialsMobile und stationäre Behälter mit CIP- und SIP-Kreisläufen zur Herstellung und Lagerung steriler Lösungen neben der Abfülllinie.150 L und 3.000 LPharma
PW-Anlagen – Purified WaterErzeugung, Lagerung und Verteilung von Purified Water mit Umkehrosmose und Elektrodeionisation – vollautomatisch.200–1.000 L/hPharmaBiopharma
Reinstmedien: Aufbereitung, Lagerung, VerteilungDie Utilities, auf die eine Reinraumproduktion angewiesen ist: Purified Water, Prozess- und Reingase sowie die Entnahmestellen im Reinraum.PW, Prozess- und ReingasePharmaBiopharma
CIP/SIP-AnlagenVollautomatische Clean-in-Place-Reinigung, optional mit Sterilisation und Spülung mit Purified Water (SIP/WIP).1.000–3.000 L/hPharmaLebensmittelBiopharma
Skid-Module für Prozess und UtilitiesVorgetestete, dokumentierte Skid-Module für PW- und WFI-Verteilung, Temperierung, Filtration, Medienaufbereitung, Mischen und Dosieren.FAT in der Werkstatt von RENIPharma
ProzessbehälterHygienische mobile Mischbehälter mit 100, 200 und 600 L, mit bodenseitigen Magnetrührwerken und Doppelmänteln zur Temperierung.100, 200 und 600 LPharma
Mobile DuplikatorenBehälter mit 60 L und Doppelmantel zur Herstellung von Suspensionen, mit autonomer Regelung von pH-Wert, Sauerstoff und Temperatur.60 L; Chargen 10–100 %Pharma
Mobile ATEX-MischanlagenMobile Mischer mit verstellbarer Höhe und Absaughaube für die ATEX-sichere Herstellung von Coating-Suspensionen.30, 60 und 90 LPharma
Transferpaneele und VentilverteilerReinraum-Transferpaneele und Ventilverteiler, die den Fluss von Produkt und Reinigungsmedien sicher lenken.Dosierung, Probenahme, VerteilungPharmaBiopharmaLebensmittel

Engineering, Umsetzung, Validierung

Komplette Leistungen in Engineering, Umsetzung und Validierung

Der Sicherheit verpflichtet

Wir nehmen Sicherheit ernst. Unsere Ausrüstung und Anlagen erfüllen die gesetzlichen Anforderungen und die aktuellen Industriestandards. Vor allem bewerten, steuern und minimieren wir Konstruktions- und Betriebsrisiken, und wir sorgen stets für Information, Anleitung, Überwachung und Schulung von Mitarbeitenden und Kunden.

Dokumentation zählt

Wir erstellen und übergeben die vollständige Projektdokumentation und stellen sicher, dass sie den cGMP- und ISPE-Richtlinien folgt.

Automatisierung schafft Sicherheit

Alle unsere Anlagen werden mit einem hohen Automatisierungsgrad gebaut. Ziel ist eine Anlage, die die vollständige Kontrolle über den Prozess und eine zufriedenstellende, reproduzierbare Qualität des Endprodukts gewährleistet; die SCADA-Visualisierung ermöglicht eine vollständige und präzise Steuerung der Ausrüstung.

Umfassende Kontrolle

Von der Wareneingangsprüfung über die Qualitätssicherung in der Fertigung bis zur abschließenden As-built-Dokumentation bleibt nichts ungeprüft.

Fast-Track-Projekte

Erfahren mit Fast-Track-Projekten

Wenn der Zeitplan knapp ist, laufen Detail-Engineering und Ausführung parallel, und Konstruktionsänderungen des Kunden werden während der laufenden Projektarbeit umgesetzt – bei gleichbleibend hoher Verarbeitungsqualität.

Laufende, parallele Ausführung und Detail-Engineering
Konstruktionsänderungen des Kunden werden während der Ausführung umgesetzt
Gleichbleibende Verarbeitungsqualität
Termin- und budgetgerecht

Die sieben Schritte im Detail

Ein von RENI gebauter Ventilverteiler mit pneumatischen Ventilen, in Schwarz-Weiß

Normen und Zertifizierung

Gebaut nach den Normen der Pharmaindustrie

Die Normen und Zertifizierungen, die wir für unsere pharmazeutische Ausrüstung und unsere Anlagen nennen.

ASME BPEStandardisierung
EN ISO 3834-2Schmelzschweißen
EN 1090-1Konformitätsbewertung für tragende Bauteile
AD 2000-Merkblätter und EN ISO 3834-2Konstruktion und Fertigung
PED 2014/68/EUDruckgeräte
GAMP 5Computergestützte GxP-Systeme – Aufrechterhaltung der Qualität
OrbitalschweißenQualität und Präzision
ATEXZertifiziert für die Montage von ATEX-Ausrüstung – Sicherheit und Vorschriften

Referenzprojekt

Krka: 13 mobile ATEX-Mischanlagen

Pharma · Krka

Mobile ATEX-Mischanlagen für Coating-Suspensionen in der Tablettenproduktion

Kunde: Krka
Land: Slowenien
Jahr: 2019–2021
Leistungsumfang von RENI: Engineering, Konstruktion, Fertigung, Prüfung und Inbetriebnahme

Die Aufgabe

Lieferung von 13 mobilen Mischanlagen in drei Größen – 30, 60 und 90 Liter – für eine hygienische, ATEX-sichere Mischumgebung.

Die Mischer sind höhenverstellbar und besitzen über der Mischkammer eine Absaughaube, die Kreuzkontamination verhindert. Deckel und Behälter lassen sich leicht von der Basiseinheit trennen, ein Stellungsschalter für die Betriebsposition stoppt das Rührwerk außerhalb der zulässigen Mischposition, und die Form des Mischrotors lässt sich ändern.

Ergebnis

Effizienteres Mischen, eine Produktionssteigerung um 5 %, eine für künftige Projekte standardisierte Anlage und ATEX-Dokumentation.

Produktlinien in diesem Projekt

Mobile ATEX-Mischanlagen

Das Team

Erfahrung schafft Vertrauen. Und Vertrauen schafft eine erfolgreiche Partnerschaft.

Wir sind ein Team hochengagierter Fachleute mit Erfahrung in der Verfahrenstechnik für die Life-Science- und Pharmaindustrie.

Mit unserem Wissen liefern wir hochwertige Produkte und Lösungen und bleiben dabei offen für die Anregungen unserer Kunden.

Projektanfrage senden

Eine Bedienperson an einer mobilen RENI-Mischanlage in einem pharmazeutischen Reinraum

Uns vertrauen

Pharmaunternehmen auf unserer Referenzliste

Krka d.d.
Mobile ATEX-Mischbehälter zur Herstellung von Coating-Suspensionen in der Tablettenproduktion.
Lek d.d.
Ein mobiler Druckduplikator für pharmazeutische Produkte.
Pfizer
Novartis
MSD
GSK
Hemofarm
Pannoc

Alle Referenzen

Beschreiben Sie Ihren Prozess

Welche RENI-Anlage passt zu Ihrem Prozess?

Beschreiben Sie in ein, zwei Sätzen, was Sie benötigen – das Produkt, das Volumen oder den Durchfluss, die Normen. Der RENI-Assistent antwortet mit den passenden Produktlinien, vergleichbaren Referenzen und den Angaben, die eine Anfrage enthalten sollte, und füllt das Anfrageformular aus, damit Sie es prüfen können.

1Beschreiben Sie den Prozess in Ihren eigenen Worten.
2Sehen Sie die passenden Linien, Referenzen und die Fragen, die unsere Ingenieure stellen werden.
3Prüfen Sie die vorausgefüllte Anfrage und senden Sie sie ab – oder ändern Sie vorher, was Sie möchten.

Ihre Eingabe wird ausschließlich zur Erstellung der Antwort an einen externen KI-Dienstleister (Datenverarbeitung in den USA) übermittelt. Diese Website speichert nichts. Bitte geben Sie keine personenbezogenen oder vertraulichen Daten ein.

Der Assistent benötigt JavaScript. Sie können sich die Produktlinien ansehen, eine Anfrage senden oder uns schreiben: Produktlinien · Projektanfrage senden · info@reni.si

Projektanfrage

Ein pharmazeutisches Projekt in Vorbereitung?

Vom Lastenheft (URS) bis zur Qualifizierung arbeiten wir als ein Team. Sagen Sie uns, wo Ihr Projekt steht – Idee, Konzept, Basic Engineering, Ausschreibung oder Ausführung.

Projektanfrage senden Anrufen +386 1 500 81 64

Lastenheft (URS), P&ID oder Aufstellungspläne: Bitte senden Sie diese per E-Mail an info@reni.si

Effektiv, innovativ, sicher